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[讨论] 国家发改委网上征求意见：植入类医疗器械如何定价？ [发表于 2006/7/19]

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11日，国家发改委在其网站上公布了《关于加强植（介）入类医疗器械价格监测和管理的意见（征求意见稿）》，广泛征求社会各方面意见。国家发改委有关负责人指出，当前部分医疗器械，特别是高价值的植（介）入类医疗器械，如心脏起搏器、导管、支架、人工椎体、人工瓣膜、人工关节等，市场流通秩序比较混乱，中间环节层层加价，价格虚高，加重了患者负担，影响了这些产品的合理使用。据介绍，医疗器械属于企业自主定价的范畴，这次拟对部分医疗器械价格进行干预，是在市场机制不完善情况下，依据《中华人民共和国价格法》有关条款而采取的一项措施。主要思路是，通过加强价格监测、发布市场价格信息等方式，发挥舆论监督和行业自律作用，规范企业定价行为，引导企业合理确定价格，同时，对流通环节加价率进行适当限制。社会公众可通过信函、传真、电子邮件等各种方式向国家发改委提出意见和建议。相关报道：中国价格协会调研报告：600亿元医疗器械市场乱象丛生低端的一次性医疗器械价格居然比成本还低，而高端的心脏起搏器等植（介）入类医疗器械价格又高得离谱。11日国家发改委官方网站上披露的《我国医疗器械市场与价格情况的调研报告》显示，我国医疗器械市场的高、低两端产品都出现了问题。中国价格协会提交的这份报告说，据南方医药经济研究所分析，目前我国医疗器械市场年销售总额以每年9%左右的速度增长，2005年这个市场的销售额已达600亿元，而国内医疗器械的生产企业在2004年已有1万多家。在这个有600亿元销售收入的市场上，低价值的一次性医疗器械产能过剩，低价恶性竞争。高价值的植（介）入类医疗器械价格虚高，给患者带来沉重的经济负担。产能过剩导致恶性竞争中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会算了一笔账，1套3件式5毫升一次性带针注射器的生产成本（包括材料成本、橡胶活塞、注射针、包装材料、工资、水电、灭菌、检测、管理、税金、耗损等）支出不低于0.15元/支。如果用高透明塑料原料，配置优质注射针、胶塞等，其生产成本则应为0.18元/支左右。但目前市场上每支售价却只有0.12元左右，这显然不正常。中国价格协会提交的报告分析说，导致一次性医疗器械低价竞争的原因是同品种生产企业众多，结构雷同。全国一次性医用注射器和输液器生产企业317家，不得不让企业为生存大打价格战。另外，在原材料、能源、人员工资等成本构成要素涨价后，终端价格却因竞争过于激烈难以上涨，一些企业便采取降低标准、偷工减料等手段降低成本，又使市场上出现一些劣质低价产品。流通环节过多导致价格虚高在植（介）入类医疗器械（如导管、支架、心脏起搏器等）的高端医疗器械市场，一般从出厂（或进口）到医院销售给患者，平均加价都在两三倍，个别产品甚至高达十几倍。中国价格协会课题组对4种植（介）入类医疗器械的调查发现，2005年上半年，心脏起搏器的零售价是出厂（或口岸）价的3.23倍。专家分析，这些器械价格虚高有4个原因：首先是流通环节过多。一般情况下，医疗器械企业要找独家代理商，独家代理商再寻找区域代理商，医疗器械每经过一级代理或一个环节，价格必然增加一些，结果就是层层加价。如某企业2004年经销的单腔心脏起搏器每台平均进口价5800多元，给一级代理商时价格涨到8900多元，代理商给医院的价格为1.9万元。一级代理商赚3100元，利润率53%。医院与代理商的价差是1万元，利润率112%。技术垄断是导致高端医疗器械价格虚高的第二个原因。专家解释说，植（介）入类医疗器械技术标准要求很高，目前国内市场还主要以进口为主，外资企业拥有核心技术。技术垄断造成了市场垄断，而市场垄断的结果就是价格垄断。价格虚高的第三个原因是信息不对称。由于病人对于医疗器械的性能质量很难作出判断，因此在消费中，起决定作用的是医生，这也在一定程度上为医疗器械能够维持高定价提供了条件。不规范的商业行为也为价格虚高加码，专家分析说，各级代理商获取的高额利润，除用于宣传、培训、售后服务外，还有相当部分用于不正当的“促销”。价格管理有三大难点据介绍，目前我国对医疗器械的价格管理实行市场调节，由企业自主定价，政府对医疗器械价格的管理属于间接管理，主要体现在集中采购或招标采购、通过医疗服务项目打包收费上。专家说，目前医疗器械价格管理面临诸多难点：一是医疗器械品种繁多，更新速度快。医疗器械有几十大类，每大类都有成百上千个型号或品种，不仅行业没有统一标准，不同企业生产的同一品种也有差异，非常复杂。随着技术不断发展，许多器械稍做改动就能成为新型号、新规格、新产品。其次是医生对医疗器械的选择影响其价格。医疗器械的使用与药品不同，操作复杂，技术要求很高。生产企业往往需要对医生进行培训，这一方面增加了医疗器械的成本，另一方面也培养了医生对该企业产品的偏好。这种偏好使不同品牌产品在同一家医院难以竞争，进而形成品牌的价格垄断。第三是患者买贵不买贱的心理使得高值医疗器械价格不易回落。专家分析说，医疗器械对维持生命或改善生活质量有着重要作用，对于使用高值医疗器械的患者而言，一生可能只使用这一次。因此，大都会选择档次高、价格贵的产品。以药物释放支架为例，进口产品单价2.5万元左右，国产单价1.5万元左右，多数患者会选择前者。针对目前医疗器械市场存在的问题，专家建议，由于医疗器械的价格属于市场调节范畴，应该通过加强价格监测，发布价格信息等方式，发挥舆论监督和行业自律作用，规范企业定价行为，引导市场形成合理价格。建议建立医疗器械市场（价格）信息网络，价格主管部门在必要时进行价格干预；医院实行医疗器械价格公示制度，明码实价，尊重病患者的知情权，帮助患者自行选择不同价位的医疗器械；加快完善医疗器械的国家标准；严格限制流通环节的加价率，打击商业贿赂等违法行为。
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